头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

JO1上海演唱会完美落幕 亚洲巡演收官再创佳绩

上海 - 日本超人气男团JO1于2023年12月8日成功举办了上海演唱会，这也是他们首次来到中国内地举行巡演。演唱会当天，上海国家展览中心彩虹馆座无虚席，气氛热烈，粉丝们热情高涨，为偶像们呐喊助威。

JO1在演唱会上带来了多首热门歌曲，包括《Shine》、《My Universe》、《Next to You》等，并与粉丝们亲密互动，度过了一段难忘的时光。成员们精湛的唱跳实力和充满魅力的舞台表现，征服了全场观众，将演唱会气氛推向一次又一次的高潮。

上海演唱会是JO1 2023亚洲巡演“BEYOND THE DARK”的最后一站。该巡演自今年8月在日本东京拉开帷幕，先后在雅加达、曼谷、台北等城市成功举行，收获了巨大成功。

JO1由豆原一成、川尻莲、川西拓实、大平祥生、鹤房汐恩、白岩瑠姬、佐藤景瑚、木全翔也、河野纯喜、金城碧海、与那城奖等11名成员组成。他们于2019年通过日本TBS电视台真人秀节目《Produce 101 JAPAN》出道，出道以来便以清新阳光的形象和出色的音乐作品赢得了众多粉丝的喜爱。

此次亚洲巡演是JO1出道四年来的首次大型巡回演唱会，也是他们首次来到海外与粉丝们见面。巡演期间，JO1用精彩的舞台表演和真诚的态度，收获了无数粉丝的喜爱，也为自己的演艺事业交出了一份完美的答卷。

相信未来，JO1将继续砥砺前行，为粉丝们带来更多更好的音乐作品和舞台表演。